Вакансия перемещена в архивВероятно, эта вакансия закрыта. Но у нас есть много других похожих вакансий, которые могут Вас заинтересовать.
Показать описание вакансии
Обязанности:
Осуществление работ по сертификации продукции, услуг, производства или
системы качества, необходимых клиенту.
Представление отчетов о выполненных работах и их результатах своему
непосредственному руководителю.
Планирование и выполнение работ по направлениям:
1. Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационные досье
отечественных (собственных разработок Компании и лицензионных продуктов) и
зарубежных лекарственных средств в России и зарубежных странах по национальным
процедурам и процедурам ЕАЭС, включение фармацевтических субстанций в госреестр
ЛС:
- подготовка документов и формирование досье;
- сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных
препаратов;
- взаимодействие с подразделениями компании, контрагентами и регуляторными
органами России и зарубежных стран;
- мониторинг процессов;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- получение утвержденных документов из регуляторных органов.
2. Регистрация, перерегистрация цен на лекарственные средства в России и
зарубежных странах: подготовка досье, подача в регуляторные органы, мониторинг
процессов, ответы на запросы регуляторных органов.
3. Лицензирование производства ЛС и получение заключений о соответствии
производителя требованиям надлежащей производственной практики: подготовка
досье и подача его в регуляторные органы, мониторинг процессов, ответы на
запросы регуляторных органов.
Дополнительные навыки:
1. В рамках своих полномочий: мониторинг и анализ законодательства России, ЕАЭС
и других зарубежных стран в области обращения лекарственных средств и
лицензирования производства лекарственных средств.
2. Бюджетирование расходов по данным направлениям деятельности, отслеживание
оплат.
3. Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Требования:
Высшее образование (медицинское / фармацевтическое /химическое/
естественно-научное);
Уверенный пользователь MS Offiсe, и прочих офисных и интернет приложений.
Опыт работы: не менее 3 лет в качестве специалиста по регистрации лекарственных
средств (Россия, СНГ).
Наличие деловых качеств: ответственность, умение планировать работу, умение
работать в команде в режиме многозадачности, внимательность, точность,
обучаемость
Условия:
График работы — 5/2 (Сб, ВСК - выходные) с 9:00 до 18:00
Московская область, Красногорск, Международная улица, 6
Принять входящие письмо от специалиста по таможенному оформлению. Оценить корректность указанной информации по товару, предложить… Опыт работы в сертификации на должности специалист по сертификации от 2 лет.
Консультирование продакт-менеджеров и дизайнеров. Деловая переписка и общение с госструктурами… Уже более 30 лет холдинг обеспечивает различные отрасли пищевой промышленности в России и по всему миру продукцией высокого качества по конкурентным ценам.
поселение Марушкинское, деревня Шарапово, Придорожная улица, с4
Проведение контрольной приемки ТМЦ, контроль ячеек хранения, контроль сформированных отправлений. Анализ товародвижения,… Высшее образование (техническое). Опыт работы в сфере контроля качества не менее 1 года.
Контроль качества поступающей на распределительный центр продукции и ее соответствие стандартам и ТУ (бакалея). Отбор проб… Высшее профильное ПИЩЕВОЕ! образование или среднее специальное ПИЩЕВОЕ.
Регистрация документов, представленных на нормоконтроль. Учет и анализ выявленных ошибок при нормоконтроле. Участие в работах… Знание ЕСКД и других ГОСТ в части требований к оформлению КД и ЭД.
Выполнение лабораторных испытаний и других видов работ при проведении ежедневных контрольных мероприятий на производстве… Опыт работы от 1 года. Высшее профессиональное образование (химическое, биохимическое, медицинское…