Раменское
Ваш город Раменское?

Вакансия в архиве
№ 34616760
20 октября 2020

Работа в Раменском / Вакансии / Медицина, фармацевтика, ветеринария / Товары медицинского назначения

Специалист по сертификации

70 000 /месяц
Клиент SuperJob с 2012 годаБолее 50 сотрудников
Управление недвижимостью.
Вакансия перемещена в архивВероятно, эта вакансия закрыта. Но у нас есть много других похожих вакансий, которые могут Вас заинтересовать.
Показать описание вакансии
Обязанности:
  • Осуществление работ по сертификации продукции, услуг, производства или
  • системы качества, необходимых клиенту.
  • Представление отчетов о выполненных работах и их результатах своему
  • непосредственному руководителю.
  • Планирование и выполнение работ по направлениям:
  • 1. Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационные досье отечественных (собственных разработок Компании и лицензионных продуктов) и зарубежных лекарственных средств в России и зарубежных странах по национальным процедурам и процедурам ЕАЭС, включение фармацевтических субстанций в госреестр ЛС:
    - подготовка документов и формирование досье;
    - сопровождение предварительных лабораторных экспертиз качества лекарственных препаратов;
    - взаимодействие с подразделениями компании, контрагентами и регуляторными органами России и зарубежных стран;
    - мониторинг процессов;
    - подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
    - получение утвержденных документов из регуляторных органов.
    2. Регистрация, перерегистрация цен на лекарственные средства в России и зарубежных странах: подготовка досье, подача в регуляторные органы, мониторинг процессов, ответы на запросы регуляторных органов.
    3. Лицензирование производства ЛС и получение заключений о соответствии производителя требованиям надлежащей производственной практики: подготовка досье и подача его в регуляторные органы, мониторинг процессов, ответы на запросы регуляторных органов.
    Дополнительные навыки:
    1. В рамках своих полномочий: мониторинг и анализ законодательства России, ЕАЭС и других зарубежных стран в области обращения лекарственных средств и лицензирования производства лекарственных средств.
    2. Бюджетирование расходов по данным направлениям деятельности, отслеживание оплат.
    3. Архивирование документов, поддержание документооборота отдела.
Требования:
  • Высшее образование (медицинское / фармацевтическое /химическое/ естественно-научное);
    Уверенный пользователь MS Offiсe, и прочих офисных и интернет приложений.
    Опыт работы: не менее 3 лет в качестве специалиста по регистрации лекарственных средств (Россия, СНГ).
    Наличие деловых качеств: ответственность, умение планировать работу, умение работать в команде в режиме многозадачности, внимательность, точность, обучаемость
Условия:
  • График работы — 5/2 (Сб, ВСК - выходные) с 9:00 до 18:00

Похожие вакансии
Твой Дом
Ищем кандидата из: Москва
Московская область, Красногорск, Международная улица, 6
Принять входящие письмо от специалиста по таможенному оформлению. Оценить корректность указанной информации по товару, предложить…
Опыт работы в сертификации на должности специалист по сертификации от 2 лет.
Союзснаб
Москва
Речной вокзал и ещё 2 станции
Консультирование продакт-менеджеров и дизайнеров. Деловая переписка и общение с госструктурами…
Уже более 30 лет холдинг обеспечивает различные отрасли пищевой промышленности в России и по всему миру продукцией высокого качества по конкурентным ценам.
24 марта
Почта России
Ищем кандидата из: Москва
поселение Марушкинское, деревня Шарапово, Придорожная улица, с4
Проведение контрольной приемки ТМЦ, контроль ячеек хранения, контроль сформированных отправлений. Анализ товародвижения,…
Высшее образование (техническое). Опыт работы в сфере контроля качества не менее 1 года.
24 марта
Москва, Бирюлёвская улица, 38
Царицыно
Опыт не нужен
Контроль качества поступающей на распределительный центр продукции и ее соответствие стандартам и ТУ (бакалея). Отбор проб…
Высшее профильное ПИЩЕВОЕ! образование или среднее специальное ПИЩЕВОЕ.
Регистрация документов, представленных на нормоконтроль. Учет и анализ выявленных ошибок при нормоконтроле. Участие в работах…
Знание ЕСКД и других ГОСТ в части требований к оформлению КД и ЭД.
Ищем кандидата из: Москва
Троицк, Промышленная улица, 2
Выполнение лабораторных испытаний и других видов работ при проведении ежедневных контрольных мероприятий на производстве…
Опыт работы от 1 года. Высшее профессиональное образование (химическое, биохимическое, медицинское…
  • Трудоустройство по ТК. Своевременные выплаты заплаты. Ежегодное дополнительное финансовое поощрение. ДМС.
  • Специалист по сертификации — та работа, которая вам нужна?
    Оформляйте подписку, откликайтесь на свежие вакансии — и работа будет найдена!




    © 2000–2024 SuperJob